Sanofi anunță disponibilitatea în România, pentru sezonul gripal 2025/2026, a celor două vaccinuri gripale trivalente din portofoliul său: Vaxigrip®, vaccin gripal trivalent cu doză standard de antigene, destinat tuturor persoanelor cu vârsta de peste 6 luni, și Efluelda®, vaccin gripal trivalent cu doză mare de antigene, indicat pentru protecția adecvată a persoanelor vârstnice, cu vârsta de 60 de ani și peste.
Acestea pot fi achiziționate din farmaciile comunitare și din cele din cadrul clinicilor medicale, pe bază de prescripție medicală, fiind disponibile în regim compensat.
Ambele vaccinuri sunt conforme cu noile recomandări ale Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) și ale Agenției Europene a Medicamentului (EMA) [i], care au stabilit că, începând cu sezonul gripal 2025/2026, vaccinurile gripale trivalente devin standard, în urma evoluției tulpinilor virale circulante, iar cele tetravalente nu se mai comercializează în Uniunea Europeană.
Protecție diferențiată împotriva gripei și a complicațiilor acesteia
Vaccinul gripal cu doză mare de antigene este indicat pentru imunizarea sezonieră a persoanelor cu vârsta de 60 de ani și peste, oferind o protecție superioară împotriva gripei și a complicațiilor severe asociate acesteia.
Odată cu înaintarea în vârstă, sistemul imunitar slăbește, de aceea persoanele de 60 de ani și peste devin mai vulnerabile la infecții, cum este gripa, și sunt mai expuse riscului de a dezvolta complicații cum sunt pneumonia, complicații cardiace grave, precum și riscului de agravare a bolilor cronice de bază (boli cardiace, pulmonare și metabolice, cum este diabetul)[ii]. Astfel, până la 1 din 3 vârstnici spitalizați din cauza gripei dezvoltă pneumonie, iar recuperarea poate dura între 6 și 12 săptămâni[iii] [iv] [v].
Totodată, vârstnicii au adesea comorbidități care îi fac mai vulnerabili la gripă și la complicațiile asociate acesteia, incluzând spitalizări din cauza evenimentelor cardiovasculare și a pneumoniei[vi] [vii]. Doar 1 din 3 persoane cu vârsta peste 70 de ani, spitalizată cu o infecție acută cum este gripa, se recuperează integral după 1 an[viii].
Conform Institutului Național de Sănătate Publică (INSP), în sezonul gripal 2024/2025, 76% dintre decesele raportate au fost înregistrate la persoane cu vârsta de 65 ani și peste, iar aproape jumătate dintre internările pentru gripă s-au produs în această categorie de vârstă. Din totalul celor 117 055 cazuri de afecțiuni clinice compatibile cu gripa raportate, 18,9% au necesitat spitalizare, cu o incidență crescută la persoanele în vârstă[ix].
Dr. Lidija Milicevic
Head of Vaccines, Sanofi Romania
„Gripa sezonieră continuă să fie o cauză majoră de complicații severe și deces la vârstnici. Pentru noi, la Sanofi, protejarea sănătății acestora nu este doar o prioritate, ci și o responsabilitate. Disponibilitatea unui vaccin adaptat profilului imunologic al acestor pacienți este un pas important în consolidarea prevenției, vaccinul gripal cu doză mare de antigene fiind o soluție eficientă pentru a reduce riscul de spitalizare, complicații grave sau pierdere a autonomiei în rândul acestei categorii populaționale. Suntem alături de autoritățile de sănătate publică în lupta împotriva gripei, oferind soluții avansate și adaptate nevoilor celor mai vulnerabili dintre noi.”
Recomandări privind vaccinarea antigripală
Vaccinarea antigripală cu formule adaptate vârstei este susținută de autoritățile medicale naționale. Potrivit protocolului terapeutic în vigoare[x], vaccinul gripal cu doză mare de antigene este recomandat a se administra cu prioritate persoanelor cu vârsta de 60 de ani și peste, în cadrul campaniilor de vaccinare antigripală sezonieră, iar vaccinarea antigripală trebuie realizată „anual, de preferat începând cu luna octombrie, cu continuarea administrării pe tot parcursul sezonului gripal, pentru a asigura o protecție optimă în această perioadă[xi].”
În documentul de poziție emis de Asociația Societatea Națională de Medicina Familiei/Medicină Generală (SNMF)[xii], se mentionează că:
Vaccinarea cu formulă adaptată vârstei este esențială pentru protejarea pacienților vârstnici. Vaccinul gripal cu doză mare de antigene a fost conceput pentru a contracara efectele imunosenescenței, oferind un răspuns imun superior și o protecție mai eficientă împotriva gripei și complicațiilor sale. În contextul îmbătrânirii accelerate, adaptarea vaccinării antigripale în funcție de vârstă este esențială, iar dovezile din studii clinice și din practica medicală susțin eficacitatea vaccinării diferențiate pentru protejarea vârstnicilor. Vaccinul gripal cu doză mare de antigene este recomandat ca primă opțiune pentru imunizarea persoanelor cu vârsta de 60 ani și peste.
Anual sunt estimate de la 3 până la 5 milioane de cazuri grave de gripă și de la 290 000 până la 650 000 de decese din cauze respiratorii, la nivel global[xiii]. Decesele cauzate de gripă afectează în principal persoanele cu vârsta de 65 de ani și peste din țările dezvoltate indiferent de vârstă, iar în timpul epidemiilor de gripă, numărul ridicat de persoane care nu se vaccinează afectează productivitatea, în timp ce presiunea asupra unităților de asistență medicală poate deveni covârșitoare[xiv].
Mai multe informații despre gripă sunt disponibile la www.despregripa.ro.
Despre Efluelda®
Efluelda este un vaccin gripal trivalent cu doză mare de antigene, care conține 60 µg de hemaglutinină (HA) per tulpină virală – de patru ori mai mult decât vaccinurile gripale standard. Într-un studiu clinic randomizat, vaccinul gripal Sanofi cu doză mare de antigene s-a dovedit a fi cu 24,2% mai eficient în protejarea persoanelor vârstnice de infecția gripalăxiii, decât vaccinul cu doză standard de antigene în protejarea persoanelor vârstnice față de infecția gripalăxiii. De asemenea, acesta este asociat cu o rată de spitalizare pentru gripă și pneumonie cu 64,4% mai mică comparativ cu vaccinul gripal cu doză standardxiv. Mai mult, într-o meta-analiză a 12 sezoane gripale, care a implicat 45 de milioane de seniori, s-a dovedit că, în comparație cu vaccinul gripal cu doză standard de antigene, vaccinul gripal Sanofi cu doză mare de antigene protejează dincolo de gripă, reducând complicațiile severe legate de gripăxv.
Vaccinul gripal cu doză mare de antigene Efluelda, formula trivalentă, a fost autorizat în Uniunea Europeană începând cu octombrie 2024, inclusiv în România în februarie 2025, fiind disponibil în rețeaua de distribuție pentru sezonul gripal 2025-2026.
[i] https://www.who.int/publications/m/item/recommended-composition-of-influenza-virus-vaccines-for-use-in-the-2025-2026-nh-influenza-season
[ii] CDC. https://www.cdc.gov/pneumonia/risk-factors/index.html. Accesat în 11/09/2024
[iii] Goodwin, K., Viboud, C., & Simonsen, L (2006). Antibody response to influenza vaccination in the elderly: A quantitative review. Vaccine.2006.24(8):1159–1169. Available at: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2005.08.105
[iv] Andrew MK et al. J Am Geriatr Soc. 2021 Mar;69(3):696-703
[v] Barnett, K., Mercer, S.W., Norbury, M., Watt, G.
[vi] Centrul pentru Controlul și Prevenirea Bolilor. Studiul arată că ratele de spitalizare și riscul de deces din cauza gripei sezoniere cresc odată cu vârsta în rândul persoanelor de 65 de ani și peste: https://www.cdc.gov/flu/spotlights/2018-2019/hopitalization-rates-older.html. Accesat în 09/19/2023
[vii]Centrul pentru Controlul și Prevenirea Bolilor. Persoane cu risc ridicat de complicații ale gripei: https://www.cdc.gov/flu/highrisk/index.htm. Accesat în 09/19/2023
[viii] Boyd CM, et al. J Am Geriatr Soc. 56(12):2171-2179 (2008)
[ix] INSP, Analiza sezonului gripal 2024-2025: https://insp.gov.ro/download/analiza-sezon-gripal-2024-2025/
[x] Ordinul Ministerului Sănătății nr. 5.135/1.766/2024: https://legislatie.just.ro/public/DetaliiDocument/289883
[xi] Ordinului Ministrului Sănătății și al CNAS nr. 467/1.044/2025, publicat în Monitorul Oficial nr. 735/06.08.2025
[xii] SNMF - Document de poziție în susținerea vaccinării antigripale diferențiate pe grupe de vârstă (la adult și vârstnic) - https://snmf.ro/2025/08/11/document-de-pozitie-in-sustinerea-vaccinarii-antigripale-diferentiate-pe-grupe-de-varsta-la-adult-si-varstnic/
[xiii] https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/influenza-(seasonal); Accessat în august 2023
[xiv] Thompson WW, Weintraub E, Dhankhar P, Cheng PY, Brammer L, Meltzer MI, Bresee JS, Shay DK. Estimates of US influenza-associated deaths made using four different methods. Influenza Other Respir Viruses. 2009 Jan;3(1):37-49. doi: 10.1111/j.1750-2659.2009.00073. x. PMID: 19453440; PMCID: PMC4986622.
Efluelda - Rezumatul caracteristicilor produsului, data revizuirii textului: iulie 2025 RCP_15827_11.02.25.pdf
Vaxigrip - Rezumatul caracteristicilor produsului, data revizuirii textului: iunie 2025 RCP_15841_14.02.25.pdf
Comentează