Japonia a aprobat comercializarea produselor de medicină regenerativă pe bază de celule stem pentru afecţiuni cardiace şi boala Parkinson, au indicat vineri unul dintre producători şi media din această ţară, citate de AFP.
Compania farmaceutică Sumitomo Pharma a anunţat că a primit autorizaţia pentru fabricarea şi comercializarea Amchepry, un tratament pentru boala Parkinson care implică transplantul de celule stem în creier, potrivit Agerpres.
Conform relatărilor din presă, Ministerul Sănătăţii din Japonia a dat, de asemenea, undă verde pentru ReHeart, dezvoltat de startup-ul medical Cuorips. Tratamentul constă în aplicarea unor pelicule de muşchi cardiac pe suprafaţa inimii, unde stimulează formarea de noi vase sanguine şi ajută la refacerea funcţiei cardiace.
Aceste tratamente ar putea fi oferite pacienţilor încă din această vară, potrivit unor surse care citează ministerul. Acestea vor fi primele produse medicale disponibile pe piaţă care utilizează celule stem pluripotente induse (iPS).
Cercetările asupra acestei inovaţii, care implică transformarea unei celule adulte specializate într-o celulă imatură capabilă să se dezvolte în orice tip de celulă din organism, i-au adus cercetătorului japonez Shinya Yamanaka Premiul Nobel pentru Medicină în 2012.
"Sper că acest lucru va aduce uşurare pacienţilor, nu doar în Japonia, ci în întreaga lume", a declarat ministrul Sănătăţii, Kenichiro Ueno, în cadrul unei conferinţe de presă.
Sumitomo Pharma a anunţat, într-un comunicat, că a primit autorizaţie de punere pe piaţă "condiţionată şi temporară" pentru fabricarea şi comercializarea Amchepry, un dispozitiv conceput pentru a accelera accesul pacienţilor la acest produs.
Această autorizaţie vine în urma unei evaluări a siguranţei şi eficacităţii tratamentului, bazată pe date colectate de la un număr mai mic de pacienţi decât în studiile clinice tradiţionale.
Un studiu realizat de cercetătorii de la Universitatea Kyoto a implicat şapte pacienţi cu boala Parkinson, cu vârsta cuprinsă între 50 şi 69 de ani, fiecare dintre aceştia primind cinci până la zece milioane de celule implantate pe fiecare parte a creierului. Celulele iPS, derivate de la donatori sănătoşi, au fost diferenţiate în precursori ai neuronilor dopaminergici, absenţi la persoanele care suferă de boala Parkinson.
Pacienţii au fost monitorizaţi timp de doi ani, iar studiul nu a relevat efecte adverse majore. Patru pacienţi au prezentat o ameliorare a simptomelor.
Boala Parkinson este o afecţiune neurologică cronică şi degenerativă care afectează sistemul motor. Conform Fundaţiei Parkinson, aproximativ 10 milioane de persoane din întreaga lume sunt afectate.
Tratamentele disponibile în prezent "îmbunătăţesc simptomele, însă nu încetinesc şi nu stopează progresia bolii", conform fundaţiei.
Comentează